แผนดีที่สุดของสหภาพยุโรปกำลังถูกทดสอบและพบว่าต้องการอีกครั้งเนื่องจากขณะนี้กลุ่มกำลังเผชิญกับภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพสองกรณี ได้แก่ การระบาดใหญ่ของโควิด-19 และโรคฝีในลิง เป็นที่ชัดเจนว่าไม่มีความพร้อมในการซื้อยาและวัคซีนสำหรับประชาชน 450 ล้านคนในระยะเวลาอันสั้นหน่วยงานใหม่ล่าสุดของคณะกรรมาธิการยุโรป – หน่วยงานเตรียมความพร้อมและรับมือเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพ (HERA) – ได้รับการออกแบบมาเพื่อทำอย่างนั้น นอกเหนือจากการจัดเตรียมกลุ่มสำหรับภัยคุกคามด้านสุขภาพในอนาคตแล้ว ยังมีบทบาทในการตอบสนองต่อวิกฤตอีกด้วย ซึ่งรวมถึงการซื้อวัคซีนและยาที่จำเป็นโดยเร็วที่สุด เพื่อให้แน่ใจว่าพลเมืองสหภาพยุโรปทุกคนสามารถเข้าถึงวัคซีนเหล่านี้ได้อย่างเท่าเทียมกันในยามจำเป็น
เปิดตัวท่ามกลางการระบาดใหญ่ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2564
HERA ได้เตรียมพร้อมรับพนักงานอย่างเต็มที่และเร่งความเร็ว อย่างไรก็ตาม บริษัทยังไม่ได้ลงนามในสัญญาใหม่สำหรับยาต้านไวรัส COVID-19 Paxlovid หรือ molnupiravir หรือสำหรับการรักษาด้วยแอนติบอดี Regkirona ตอนนี้ โรคฝีฝีดาษ – ประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศโดยองค์การอนามัยโลกเมื่อเดือนที่แล้ว – เป็นการทดสอบเพิ่มเติม
คณะกรรมาธิการร่วมกับ HERA ได้ประกาศคำสั่งสำหรับวัคซีนโรคฝีลิงชนิดเดียวมากกว่า 163,000 โดส แต่คำสั่งซื้อนี้ที่ซื้อโดยตรงด้วยกองทุนของสหภาพยุโรป ลดลงเมื่อเทียบกับ 250,000 โดสที่ซื้อโดยฝรั่งเศสและ 130,000 โดสที่ซื้อโดยสหราชอาณาจักร
นอกจากนี้ HERA ยังดำเนินการตามสัญญาเพิ่มเติม ทั้งในด้านวัคซีนและการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น แต่ผู้ผลิตของพวกเขาและบางประเทศได้แสดงความผิดหวังกับการเจรจาเหล่านี้อย่างรวดเร็ว ตัวบ่งชี้ที่ชัดเจนของจุดยืนของประเทศต่างๆ ต่อบทบาทของสหภาพยุโรปในฐานะผู้ซื้อยาฉุกเฉินคือการตัดสินใจซื้อวัคซีนและยาโดยตรงจากซัพพลายเออร์และรวดเร็วยิ่งขึ้น อย่างน้อยก็สำหรับผู้ที่สามารถทำเช่นนั้นได้
ข่าวดีก็คือคณะกรรมาธิการรับทราบปัญหาแล้ว
แต่อย่าคาดหวังการเปลี่ยนแปลงใด ๆ เร็วเกินไป
“ขณะนี้คณะกรรมาธิการกำลังดำเนินการประเมินกลไกการจัดซื้อร่วม เพื่อระบุและวิเคราะห์โอกาสที่เป็นไปได้สำหรับการปรับปรุง” เจ้าหน้าที่ของสหภาพยุโรปบอกกับ POLITICO ทางอีเมล โดยเสริมว่า: “ผลลัพธ์น่าจะพร้อมใช้งานภายในสิ้นปีนี้”
ใครจะตำหนิ?
ยุโรปแสดงให้เห็นถึงพลังของการจัดซื้อร่วมในการเข้าถึงวัคซีน COVID-19 ที่ช่วยชีวิตอย่างเท่าเทียมกันเมื่อถูกครอบงำด้วยความกลัวว่าจะเกิดโรคระบาดร้ายแรง
เป็นบทบาทใหม่สำหรับคณะกรรมาธิการยุโรปในกรณีฉุกเฉินด้านสุขภาพ และในขณะที่ถูกวิพากษ์วิจารณ์ในขั้นต้นว่าช้ากว่าสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร ไม่นานปริมาณการใช้ก็เพิ่มขึ้นและการรณรงค์ฉีดวัคซีนตามทัน
ในขณะนั้นคณะกรรมาธิการเป็นผู้นำการเจรจาเหล่านี้ ทำหน้าที่เป็นนายหน้าสำหรับประเทศในสหภาพยุโรปทั้งหมดและเจรจาโดยตรงกับผู้ผลิตวัคซีน รายละเอียดที่อยู่ในสัญญาจำเป็นต้องมีข้อตกลงจากทุกประเทศ แต่เมื่อเกิดเหตุการณ์ฉุกเฉินสูงสุด ข้อความเหล่านี้ได้รับการตกลงอย่างรวดเร็ว
อย่างไรก็ตาม วันนี้ ความกลัวที่เพิ่มขึ้นในระยะเริ่มต้นของการระบาดใหญ่ได้ลดลง และดังที่บุคคลหนึ่งที่ใกล้ชิดกับการเจรจาเรื่องยารักษาโควิด-19 ของสหภาพยุโรปที่กำลังดำเนินอยู่ กล่าวมีแนวโน้มว่าสิ่งนี้จะต้องถูกตำหนิสำหรับการขาดข้อตกลง
Margaritis Schinas รองประธานสหภาพยุโรป (ซ้าย) ผู้บัญชาการด้านสุขภาพ สเตลล่า ไคริอาคิเดส (กลาง) และเธียร์รี เบรตอน (ขวา) กรรมาธิการตลาดภายใน (ขวา) พูดคุยกับสื่อในกรุงบรัสเซลส์ ประเทศเบลเยียม | รูปภาพ Thierry Monasse / Getty
HERA ดำเนินการระหว่างบริษัทต่างๆ และประเทศในสหภาพยุโรปเพื่อบรรลุข้อตกลงเกี่ยวกับจำนวนโดสที่ต้องการ ราคา และกำหนดการส่งมอบ การสนทนาเสมือนจริงเหล่านี้กลับไปกลับมาเป็นเวลาหลายเดือน ด้วยสถานการณ์การระบาดใหญ่ที่เปลี่ยนแปลงไปตามกาลเวลา ความรู้สึกเร่งด่วนของประเทศต่างๆ และความต้องการของพวกเขาก็มีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนไปเช่นกัน นั่นเป็นการพูดถึงยา COVID-19 ในบริเวณขอบรก
สำหรับโรคฝีในลิงนั้น สัญญาวัคซีนแตกต่างกันเล็กน้อย HERA ใช้เงินทุนของสหภาพยุโรป ขจัดความจำเป็นในการทำข้อตกลงกลับไปกลับมากับประเทศต่างๆ ในเรื่องราคา และจำนวนโดสมีแนวโน้มที่จะถูกกำหนดโดยวัสดุที่จำกัดของ ผู้ผลิต
ปริมาณยาของ Bavarian Nordic จำนวนมากได้ถูกขายไปยังประเทศต่างๆ รวมถึงฝรั่งเศสสหราชอาณาจักรเบลเยียม และเดนมาร์กแล้ว วัสดุสิ้นเปลืองที่เหลือซึ่งจัดเก็บเป็นจำนวนมากนั้นเป็นของสหรัฐฯ ภายใต้ข้อตกลงที่มีมายาวนาน ประเทศเหล่านี้ “ไม่ต้องการรอ HERA” Rolf Sass Sørensen หัวหน้าฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์ของบริษัทเดนมาร์กกล่าว คำสั่งซื้อใหม่จะถูกจัดส่งในไตรมาสแรกของปีหน้า
ในขณะเดียวกัน ฟิล โกเมซ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ SIGA ซึ่งเป็นบริษัทยาในสหรัฐฯ ที่มียาต้านไวรัสโรคฝีดาษชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติอธิบายว่าการเจรจาจัดซื้อร่วมกับ HERA นั้น “ช้าอย่างน่าผิดหวัง”
ดีเท่าเครื่องมือของคุณเท่านั้น
ผู้ที่ใกล้ชิดกับการเจรจากับ HERA และคณะกรรมาธิการในปีที่แล้วกล่าวว่ากระบวนการจัดซื้อจัดจ้างมีความยุ่งยาก
HERA ดำเนินการในนามของประเทศในสหภาพยุโรป โดยเปิดการเจรจาการจัดซื้อร่วมตามคำขอของพวกเขา แต่เพื่อให้ข้อตกลงเสร็จสมบูรณ์ ทุกประเทศต้องบรรลุข้อตกลงขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับจำนวนโดสและราคา ผู้ผลิตที่เข้าร่วมจะต้องตกลงกันในท้ายที่สุด ซึ่งเกี่ยวข้องกับการอภิปรายไปมาหลายเดือน
ความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้นคือสัญญาเหล่านี้ไม่มีผลผูกพัน ดังนั้นแม้ว่าประเทศในสหภาพยุโรปจะขอ 10,000 โดส แต่ก็ไม่มีภาระผูกพันที่จะต้องซื้อสัญญาเหล่านี้จริงๆ สัญญายังไม่ผูกขาด ดังนั้นประเทศต่างๆ จึงสามารถบรรลุข้อตกลงทวิภาคีกับบริษัทต่างๆ ได้ ในลักษณะคู่ขนานและมักจะเร็วกว่า HERA สิ่งนี้ลดคุณค่ากระบวนการของสหภาพยุโรป และขยายช่องว่างความไม่เท่าเทียมกันทางสุขภาพระหว่างประเทศสมาชิก
ความยืดหยุ่นในสัญญาเหล่านี้เป็นข้อขัดแย้งระหว่างคณะกรรมาธิการและรัฐสภายุโรปและสภายุโรปในการเจรจาที่มีมาช้านานเพื่อตกลงเกี่ยวกับกฎระเบียบด้านสุขภาพระหว่างประเทศที่คุกคามต่อกฎหมายซึ่งทั้งหมดยกเว้นการประทับตราด้วยยาง การยกเลิกทางเลือกประเภทนี้อาจทำให้ยุโรปมีมือที่แข็งแกร่งขึ้นมากในการส่งมอบยาและวัคซีนในกรณีฉุกเฉิน — แต่พวกมันถูกกักขังไว้
“ดังนั้น มันยังคงหมายความอีกครั้งว่า คุณมีขั้นตอนที่ค่อนข้างยุ่งยาก ซึ่งคณะกรรมาธิการมีอำนาจในการซื้อ แต่สมาชิกคู่ขนานก็ยังคงทำแบบเดียวกัน ดังนั้นอีกครั้ง มันจะนำไปสู่ขั้นตอนที่ยืดเยื้อ” เอลิซาเบธ ไคเปอร์แห่งศูนย์นโยบายยุโรป ซึ่งเคยทำงานที่ล็อบบี้ร้านขายยา EFPIA กล่าว
การทบทวนกฎการจัดซื้อร่วม—อีกครั้ง—อาจช่วยแก้ปัญหาเหล่านี้ได้ แต่คนอื่นคิดว่ายุโรปจำเป็นต้องกำหนดให้ HERA เป็นหน่วยงานของสหภาพยุโรป ซึ่งต่างจากแผนกคณะกรรมาธิการ เพื่อให้อำนาจที่จำเป็นในกรณีฉุกเฉิน
Rosa Castro จาก European Public Health Alliance กล่าวว่า “จะช่วยให้ HERA คล่องตัวและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในช่วงฉุกเฉิน” แต่เธอเตือนว่า สิ่งนี้จะต้องควบคู่ไปกับ “กลไกที่แข็งแกร่งเพื่อรับรองความโปร่งใสและการตรวจสอบเป็นระยะ”
ในเวลาที่เหมาะสม HERA สามารถคาดหวังได้อย่างสมเหตุสมผลว่าจะได้รับพลังที่ยิ่งใหญ่กว่านี้ แต่การเปลี่ยนแปลงใดๆ ก็ตามน่าจะสายเกินไปที่จะจัดการกับวิกฤตสุขภาพในปัจจุบัน ผู้มีอำนาจจะได้รับการตรวจสอบของคณะกรรมาธิการครั้งแรกในปี 2567 ซึ่งครอบคลุมถึง “การดำเนินการตามการดำเนินงานของ HERA” คณะกรรมาธิการกล่าว
และหากใบรายงานของคณะกรรมาธิการเกี่ยวกับอำนาจหน้าที่ใหม่จนถึงปัจจุบันเป็นสิ่งที่ต้องดำเนินการ เราไม่สามารถคาดหวังการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใดๆ: “ภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี HERA ได้พิสูจน์ความสามารถในการตอบสนองอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพในการข้ามพรมแดน เหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุข การสนับสนุนประเทศสมาชิก และแสดงให้เห็นถึงข้อดีของการประสานงานระดับสหภาพยุโรป” เจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการกล่าว “จนถึงขณะนี้ HERA ได้แสดงให้เห็นถึงมูลค่าเพิ่มที่แข็งแกร่ง”
credit : chatterbeat.net chicagotunes.net colorfullifehikaku.net dangernoiseaudio.com danielorza.net